美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已向生物科技初創(chuàng)企業(yè)TurtleTree發(fā)出“無異議”函，確認(rèn)其通過精密發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)的LF+乳鐵蛋白被認(rèn)定為GRAS，可廣泛用于功能性食品、飲料及營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充品。這一認(rèn)可將有助于推動(dòng)這款不含動(dòng)物成分的多功能乳源蛋白進(jìn)入更廣泛的成人營(yíng)養(yǎng)市場(chǎng)，用于增強(qiáng)體能、女性健康、免疫力與腸道健康。
TurtleTree首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Fengru Lin表示，此次FDA認(rèn)可不僅有助于推動(dòng)LF+的商業(yè)應(yīng)用，更是邁向該公司長(zhǎng)期目標(biāo)的第一步——在未來兩至三年內(nèi)，用其無動(dòng)物源版本的乳鐵蛋白強(qiáng)化嬰幼兒營(yíng)養(yǎng)。該產(chǎn)品與傳統(tǒng)來源乳鐵蛋白成分等效，而隨著規(guī)模化生產(chǎn)，TurtleTree預(yù)計(jì)在2029年前將LF+的成本大幅降至傳統(tǒng)乳鐵蛋白以下。
當(dāng)前，市場(chǎng)上的傳統(tǒng)乳鐵蛋白大多來自牛奶提取，因富含鐵質(zhì)、具有粉紅色光澤而被稱為“粉紅黃金”，價(jià)格高昂且供應(yīng)稀缺。每生產(chǎn)1公斤純化乳鐵蛋白需消耗超過10,000升牛奶，導(dǎo)致其市價(jià)高達(dá)每公斤700至800美元，約80%被用于嬰兒配方奶粉。TurtleTree則通過精準(zhǔn)發(fā)酵技術(shù)合成功能等效的乳鐵蛋白，有望大幅拉低成本、擴(kuò)大產(chǎn)能，使其不僅能用于高端產(chǎn)品，也能應(yīng)用于日益增長(zhǎng)的大眾營(yíng)養(yǎng)市場(chǎng)，包括植物基及常規(guī)乳制品。
FDA的‘無異議’函還打開了其他市場(chǎng)的大門，比如新加坡和歐洲市場(chǎng)，”Lin表示，“這些地區(qū)監(jiān)管機(jī)構(gòu)，如歐盟食品安全局（EFSA），也將FDA的意見視為參考依據(jù)。尤其在許多國(guó)家尚未建立美國(guó)式的自我GRAS路徑的情況下，F(xiàn)DA的認(rèn)可尤為關(guān)鍵?！?/p>
LF+為何重要？
LF+作為一種多功能鐵結(jié)合糖蛋白，具有調(diào)節(jié)免疫系統(tǒng)、抗菌、抗氧化等多重益處。但由于自然產(chǎn)量極低且提取成本高昂，一直難以被廣泛應(yīng)用。TurtleTree的精準(zhǔn)發(fā)酵技術(shù)使其得以在無需依賴奶源的前提下大量生產(chǎn)LF+，幫助“解鎖”乳鐵蛋白的廣泛營(yíng)養(yǎng)潛力。
Lin指出，目前LF+成本仍略高于傳統(tǒng)乳鐵蛋白，但預(yù)計(jì)未來三至四年內(nèi)將實(shí)現(xiàn)成本減半。這一預(yù)期基于TurtleTree與合成生物制造平臺(tái)Synonym聯(lián)合進(jìn)行的全面技術(shù)經(jīng)濟(jì)評(píng)估，后者獲得美國(guó)能源部25萬美元資助。評(píng)估顯示，隨著規(guī)模擴(kuò)大，公司將顯著降低生產(chǎn)成本，從而為食品企業(yè)提供價(jià)格更親民的高價(jià)值營(yíng)養(yǎng)添加劑。
“我們不再受奶價(jià)波動(dòng)影響，因此未來將能以更穩(wěn)定、更低成本持續(xù)供貨，這將幫助我們?cè)谖磥韺?shí)現(xiàn)盈利，”她表示。
產(chǎn)能足以支持現(xiàn)有需求，目標(biāo)直指全球合作伙伴
Lin透露，盡管LF+的產(chǎn)量尚屬初期階段，但考慮到其低劑量應(yīng)用（食品劑量一般為100毫克，膳食補(bǔ)充劑為250毫克），目前產(chǎn)能已能滿足合作企業(yè)的需求。
相比之下，乳清蛋白等其他乳品蛋白需一次攝入40克以上來實(shí)現(xiàn)健身增肌功能。也因此，TurtleTree無需立即建立大規(guī)模工廠，便能通過合同制造商維持有效供應(yīng)。
Lin指出，公司已與全球30家合同制造商進(jìn)行接洽，以確保在主力合作方無法供貨時(shí)仍有明確的替代方案。
雙軌并進(jìn)的市場(chǎng)戰(zhàn)略
在拓展產(chǎn)能的同時(shí)，TurtleTree亦在需求側(cè)布局，推動(dòng)LF+通過雙重路徑進(jìn)入市場(chǎng)。
“一方面我們正與食品原料供應(yīng)商、食品企業(yè)保持B2B合作，比如Kerry Dairy Ireland加速器項(xiàng)目及Cadence Performance Coffee等客戶，”Lin表示。
另一方面，公司也將通過自有直面消費(fèi)者品牌Intentional Everyday推廣LF+產(chǎn)品，用以提高消費(fèi)者認(rèn)知、收集消費(fèi)數(shù)據(jù)，并反饋至B2B業(yè)務(wù)以優(yōu)化營(yíng)銷信息。該品牌的首款產(chǎn)品IronKind主打促進(jìn)鐵吸收與提升能量。
Lin強(qiáng)調(diào)，該品牌未來還將推出更多針對(duì)腸道健康、免疫調(diào)節(jié)與鐵代謝等功能的營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。盡管Intentional Everyday是LF+推廣的輔助手段，但她亦坦言，自己對(duì)該品牌的長(zhǎng)期發(fā)展持樂觀態(tài)度。
下一步：拓展其他生物活性成分
LF+的獲批只是TurtleTree打造精密發(fā)酵功能營(yíng)養(yǎng)平臺(tái)的起點(diǎn)。Lin透露，公司正探索其他同樣可通過精密發(fā)酵生產(chǎn)的“高功能、不妥協(xié)”生物活性成分，計(jì)劃在營(yíng)養(yǎng)科技版圖中進(jìn)一步擴(kuò)張。
文章來源：植物基網(wǎng)